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嚴把質(zhì)量關(guān)，公司集體學(xué)習(xí)新質(zhì)量管理規(guī)范
2024-04-30
漢德科技為了能夠生產(chǎn)出更好的產(chǎn)品，在7月1日即將生效的新《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）即將生效之際，安排管理人員進行了一次系統(tǒng)的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)。
新的《規(guī)范》做出了如下改動
02 新的監(jiān)管要素進行識別與補充，以適應(yīng)新的監(jiān)管方式。明確醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在產(chǎn)品驗收、出庫復(fù)核、計算機系統(tǒng)方面的要求，明確電子證照與紙質(zhì)證書具有同等法律效力，鼓勵企業(yè)使用信息化技術(shù)傳遞和存儲電子證照資料等
03針對出現(xiàn)的新業(yè)態(tài)和新經(jīng)營方式進行識別，補充經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量管理盲區(qū)。例如：新增自動售械機質(zhì)量管理、多倉協(xié)同的管理、直調(diào)的質(zhì)量管理、臨床確認后銷售產(chǎn)品管理等內(nèi)容
為了更好的結(jié)合新的《規(guī)范》完成生產(chǎn)工作，在學(xué)習(xí)過后又針對《規(guī)范》中的新增內(nèi)容與修改內(nèi)容進行了系統(tǒng)的總結(jié)與分析。
漢德科技將在來為的道路中，本著不止于準(zhǔn) 耕于服務(wù)的理念結(jié)合《規(guī)定》中的內(nèi)容，依法依規(guī)生產(chǎn)和研發(fā)出更加符合當(dāng)下潮流和性價比的產(chǎn)品，給客戶帶來更多的便捷與收益。
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